Наркотичне піратство: Хвиля контрафактних медпрепаратів захльостує Росію

Лікар Борис Мєркєшкін раз у раз проколював руки пацієнтів голкою і вводив їм ліки, призначені для полегшення серцево-судинних захворювань. Цього року він це робив шість місяців, і його пацієнти видужували.

Наступного разу їм може так не повезти.

Доктор Мєркєшкін, головний лікар крупної клініки в Сибіру, і його колеги, не знаючи про це, ввели приблизно 3 тис. доз підробленого кавінтону. Препарат, істинну форму якого виробляє угорська компанія Gedeon Richter, за даними міліції, є одним з поширених фармацевтичних препаратів, що циркулюють у Росії.

Доктор Мєркєшкін сказав, що вдячний за те, що замінник виявився схожим на оригінал і не зашкодив пацієнтам. "Якби це було не так, у нас сталася б трагедія", – сказав він.

Росіяни, що вже набили руку в копіюванні піратських DVD, скручуванні власних сигарет Marlboro і штампуванні дешевих футболок Nike, перешли більш тонке мистецтво виготовлення фальшивих медичних препаратів. Підроблені ліки, що відпускаються по рецептах, розповсюджуються в Росії і багатьох інших країнах, стверджують галузеві експерти та Управління по контролю за якістю продовольства і медикаментів.

За їх словами, підроблені препарати незаконно ввозяться також до Європи і США, на найпривабливіший у світі ринок ліків, хоча поки в невеликих кількостях.

Поки найбільшою проблемою, пов'язаною з підробленими препаратами, є порушення прав інтелектуальної власності, що скорочує прибутки фармацевтичних компаній. Схоже, препарати не заподіюють серйозної шкоди, оскільки багато хто з них за своїм складом є аналогами препаратів, які вони імітують.

Підробка ліків не те ж саме, що виробництво дешевих препаратів. Деякі країни, що розвиваються, у рамках позиції, сформульованої в ході ширших дебатів про охорону здоров'я, дозволять своїм виробникам виробляти деякі ліки-дженеріки, наприклад, для хворих на Снід, без оплати утримувачам ліцензій.

А виробники підроблених ліків діють незаконно з метою отримання прибутку, і склад фальшивих препаратів може відрізнятися від складу оригіналів.

Спектр підробок охоплює простір від грубої суміші клею, крейди і цукру до майже точних хімічних копій складних медикаментів на зразок Lipitor виробництва компанії Pfizer або пігулок від імпотенції Viagra. Обидва препарати стали причиною кримінального переслідування у зв'язку з піратством.

Виробники підробок діють в Індії, Китаї та інших країнах. Російський підпільний ринок ліків, що відпускаються по рецептах, відрізняється тим, що знаходиться на передньому краю нової тенденції виключно якісних підробок.

Насправді, приватні слідчі з Pfizer, вивчаючі російський ринок, знайшли підробки, які, як визнала сама компанія, відрізнялися винятковою якістю.

"Підробки, одержані нами в ході дослідження, були найліпшими підробками, які я бачив, – заявив у телефонному інтерв'ю Джон Теріалт, віце-президент Pfizer з глобальної безпеки і колишній агент ФБР. – Те, що ми побачили на російському ринку, зробили не в гаражі. Ми не знаємо, де це зробили".

Якщо вони достатньо хороші, лікарі і пацієнти в інших країнах можуть запідозрити або помітити, що використовують підробки, не більше, ніж їх російські колеги.

"Якщо продукт виглядає як американський продукт, як взнаєш, звідки він узявся?" – сказав він. У липневій заяві конгресу Рендалл Латтер, заступник комісара з політики і планування Управління по контролю за якістю продовольства і медикаментів, відзначив, що кількість контрафактних препаратів, які відпускаються за рецептами і перехоплених митницею, наводить на думку, що цей вид контрабанди на підйомі. У 2004 році агенти відкрили в США 58 справ, тоді як роком раніше їх було 30.

Статистику по підроблених ліках важко одержати. "Складність і точність деяких контрафактних копій ліцензійних препаратів робить достовірну оцінку кількості підробок неможливою", – заявив Латтер, згідно стенограмі.

Незалежна організація Коаліція прав інтелектуальної власності дослідила російський ринок в 2003 році і знайшла, що 12% медикаментів є підробками, хоча місцеві галузеві організації стверджують, що їх кількість менша і, можливо, складає частки відсотка.

Зазвичай, фармацевтичні торгові асоціації, які представляють компанії, що мають репутацію та продажі і можуть постраждати, якщо інформація про контрафактну продукцію стане надбанням гласності, дають нижчі оцінки. За оцінкою Всесвітньої організації охорони здоров'я, підробка медикаментів на світовому рівні – це бізнес вартістю 32 млрд доларів.

У самій Росії висока якість підроблених препаратів притупляє у властей відчуття незаконності і насущності проблеми, яке привело б до арештів, вважають дві галузеві організації в Москві.

"Тут переважає відчуття, що якщо ніхто не постраждав, то в чому проблема?" – заявив Сергій Бобошко, виконавчий директор Асоціації світових виробників медикаментів, галузевої організації в Москві, що представляє 46 крупних фармацевтичних компаній.

Галузь більше стурбована розголосом, пов'язаним з підробками, боячись, що продажі впадуть, якщо споживачів стривожить панування контрафактних ліків.

Компанії зазвичай не розказують про знайдені контрафактні версії їх пігулок, відзначає Синтія Рамірес, аналітик організації Міжнародна асоціація фармацевтичних виробників і асоціацій, що знаходиться в Женеві.

"Ви можете собі уявити, який це матиме ефект, – заявила Рамірес. – Люди злякаються, не прийматимуть ліків, хворітимуть. Проблема розповсюдження інформації дуже болісна".

Галузеві організації на зразок тієї, що очолює Бобошко, та інші власті також сперечаються про те, як добитися виконання закону; російський уряд влаштував декілька галасливих рейдів по дрібних аптеках, оскільки продовжуються переговори про вступ Росії до Всесвітньої торгової організації. Бобошко говорить, що рейди були простою показухою, оскільки виробники промислового масштабу продовжують діяти майже у відкриту.

Минулою осінню загін по боротьбі з економічною злочинністю московського департаменту міліції, що складається з 18 чоловік, зламав двері орендованого складу. Вони знайшли там кішку і собаку, а також вісім нелегальних іммігрантів з Молдавії, які змішували клей з пшеничною мукою, перетворюючи їх на аспірин, повідомив в телефонному інтерв'ю прес-секретар відділу по боротьбі з економічними злочинами Пилип Золотніцкий.

"Стіни були покриті цвіллю. Це було звичайне кинуте приміщення", – сказав Золотніцкій. В результаті рейду було знайдено 5 млн. пігулок, упакованих як аспірин. Підозрювані чекають суду. Якщо їх визнають винними, їм загрожує до 10 років позбавлення волі. Тим часом Росздравнадзор, російський еквівалент Управління по контролю за якістю продовольства і медикаментів, опублікував на своєму сайті список покарань для ліцензованих виробників, що порушують патенти, в який входять позбавлення ліцензії або штраф.

Кращі підробки вироблені на звичайних заводах, які для цієї мети можуть організувати зайву нічну зміну, стверджує Бобошко. Сищики, що йдуть по сліду кавінтону, який з'явився в клініці Мєркєшкіна, добралися до московського складу, зареєстрованого на ім'я Тетяни Брінцалової, дружини Володимира Брінцалова, фармацевтичного магната, який, як виявляється з міліційних документів, у 2004 році балотувався в президенти Росії як темна конячка.

Відповіді на телефонні дзвінки в компанію Брінцалова "Ферейн" не послідувало. У російських ЗМІ він заперечував порушення. Його компанія керує ліцензованими заводами, які виробляють 10% законних російських медикаментів.

Розповсюдження підроблених медикаментів, що росте, у світі вимусило Управління з контролю за якістю продовольства та медикаментів розглянути дорогу систему радіомаркування для стеження за препаратами, які відпускаються за рецептами, у США. Система, що зараз проходить випробування, вважається найзначущішою зміною в упаковці ліків з часів створення захищеної від проникнення упаковки в 1980-і роки.

У лабораторії на забитому транспортом Ленінському проспекті в Москві фізик Леонід Міхаліцін очолює боротьбу галузі з підробками. Він оператор спектрографу німецького виробника наукового устаткування Bruker і працює в ультрамодерному заскленому кабінеті. Спектрограф чимось схожий на комп'ютер з круглим сканером розміром з пігулку, вбудованим у верхню панель. Він коштує приблизно 80 тис. доларів і є золотим стандартом для виявлення підроблених ліків.

Недавно вранці Міхаліцін перевіряв бісептол – так називається в Росії антибіотик польського виробництва, який продається у США під назвою Bactrim. Міхаліцін заявив, що для лікаря і пацієнта відрізнити справжній бісептол від підробки майже неможливо, і діє підробка не гірше. Препарат застосовується для лікування дитячих вушних інфекцій та інфекцій сечовивідних шляхів, повідомив Хосе Флорес, американський стажист московської клініки SOS. Хоча підроблений препарат не ставить здоров'я пацієнта під загрозу, він може поставити під загрозу прибуток виробника препарату і підірвати стимули до витрат на науково-дослідну роботу, сказав він.

На робочий стіл Formica в лабораторії Міхаліціна кладуть сумку на зіпері з крихітними ампулами, а також марками та етикетками, що сертифікують якість. У сумці був підроблений кавінтон, знайдений на московському складі, з тієї ж партії, що потрапила до лікарні Меркєшкіна.

Після трьох хвилин вивчення у Міхаліцина була готова відповідь.

"Це підробка", – сказав він, показавши на червону криву на екрані монітора, яка відображає хімічний склад пігулки. Екран комп'ютера показав зчитування зі справжньої пігулки. Дві криві крапки співпали, і це означає, що речовини близькі до ідентичних, сказав Міхаліцін.

"Вони або недодали один інгредієнт, або добавили додатковий”, - сказав він. „Це дійсно виглядає як таке, що не відрізняється від оригіналу”.

Висловити думку у Форумі

• Інші публікації рубрики "Розбірки"